Importancia de implementar un programa de Control de Calidad Externo en las pruebas de Western Blot

Los laboratorios clínicos generan resultados analíticos que se utilizan de manera generalizada en los contextos clínicos y de salud pública, dando una orientación diagnóstica o de seguimiento al profesional médico en las diferentes disciplinas. Los resultados relacionados con la salud dependen de la exactitud de los análisis y de su notificación, si los resultados son inexactos, las consecuencias pueden ser muy significativas ya que pueden generar daño o afectar la salud de un paciente, a través de tratamientos innecesarios, o complicaciones del tratamiento y/o retrasos en el diagnóstico correcto, además de pruebas diagnósticas adicionales e innecesarias. Estas consecuencias incrementan los gastos tanto en tiempo como en esfuerzos del personal y a menudo dan lugar a malos resultados para el paciente.

 

Un sistema de gestión de la calidad se puede definir como “las actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad”. Esta definición la utilizan tanto la Organización Internacional de Normalización (ISO) como el Instituto de Normas Clínicas y de Laboratorio (CLSI), por lo tanto, la Garantía de Calidad es un elemento central para el funcionamiento de todo laboratorio, y va más allá de únicamente disponer de controles de calidad internos y externos en la determinación analítica.

 

Entonces la calidad de un laboratorio está dada por la exactitud, fiabilidad y puntualidad de los resultados analíticos notificados. La Evaluación Externa de la Calidad es un componente esencial de los sistemas diseñados para mantener y mejorar la calidad analítica de los laboratorios clínicos, aportando un medio de evaluación del rendimiento analítico de un laboratorio con respecto a otros laboratorios que utilizan los mismos métodos e instrumentos.

 

 

En la técnica de Western Blot hay aspectos importantes que se deben tener presentes en cuanto a los reportes que emiten los laboratorios clínicos:

  • Existen diferencias en el reporte de los laboratorios ya que los fabricantes utilizan diferentes proteínas antigénicas para impregnar la tira de nitrocelulosa: algunos son lisado viral otras contienen proteínas recombinantes lo que genera discordancias especialmente en las evaluaciones externas de calidad.
  • A nivel mundial existen recomendaciones para el reporte de la prueba de VIH por la técnica de Western Blot lo que también deja en evidencia inconcordancias en los controles de calidad analítica: hay recomendación de reporte de la OMS, CDC, FDA, WHO, CRSS, etc.
  • El procedimiento de montaje es dispendioso por las diluciones y preparaciones de los reactivos; por lo tanto, errores analíticos están incluidos entre los factores más importantes en la obtención de resultados discrepantes.

 

Existen diferentes programas Externos de Evaluación de la calidad, que para el caso de las pruebas de western blot permiten una comparación y evaluación de la concordancia entre laboratorios que realizan sus procesamientos bajo las mismas condiciones y plataformas, en donde es muy importante el manejo de la matriz que se envía en cada desafío, siguiendo estrictamente las recomendaciones de manufactura para poder tener resultados confiables. Para el caso particular de western blot, aunque haya un adecuado manejo de la matriz se pueden presentar inconcordancias de los resultados porque son muestras lábiles y que dependen también de la preparación de los reactivos empleados en el procesamiento de las muestras, pero en definitiva es de vital importancia que los laboratorios cuenten con programas de control de calidad externo que complementen el desempeño del control de calidad interno y por ende la validez de sus ensayos.

 

Otra alternativa de gran valor para los laboratorios clínicos es la implementación de un control de calidad Interlaboratorios que se presenta como una herramienta muy útil para los laboratorios clínicos y tiene como objetivos:

  • Evaluar los resultados del control de calidad procesado en la rutina del laboratorio y comparado frente a los valores estadísticos de otros laboratorios participantes que comparten las mismas condiciones preestablecidas para el análisis de muestras como el sistema de medición y método.
  • Mantener y mejorar la calidad analítica de las pruebas de laboratorio.
  • Detectar fallas al interior del laboratorio asociados al sistema de medición, reactivos, calibradores, formación del personal.
  • Recibir informes interlaboratorios que permita evaluar e iniciar medidas correctivas al interior del laboratorio.

 

Annar Health Technologies cuenta con un programa de control de calidad Interlaboratorios de Western Blot para la determinación de Anticuerpos anti_VIH. Estamos disponibles para ampliar esta información y atender los requerimientos de todos los laboratorios.

 

Elaborado por Aydeé Rocio Alfonso R.

Especialista de Producto Diagnóstica

 

Referencias:

 

Westgard,J.O. (2014) Sistemas de Gestión de la Calidad para el Laboratorio Clínico. Madison.Ed, Fundación Wallace Coulter.

https://www.ins.gov.co/TyS/programas-de-calidad/Documentos%20PEEDQCH/Novedades%20control%20de%20calidad%20Dra.%20Quintero.pdf

¡Comparte esta historia!

Artículos relacionados

Deja una respuesta

Tu dirección de correo electrónico no será publicada.

¡Hablemos!

Déjanos un mensaje, pronto uno de nuestros colaboradores se pondrá en contacto contigo.

La política de protección de datos personales de Annar de un vistazo

Hola. Somos Annar Diagnóstica Import S.A.S. A continuación, te mostramos un resumen de cómo protegemos tus datos personales. Ve a la versión completa de esta política para que conozcas un poco más sobre los datos de Annar como responsable del tratamiento de tu información personal.

¿Qué Tratamiento y bajo qué finalidades utilizaremos tus datos?

La Ley 1581 de 2012 establece que solo podemos utilizar tus datos personales si has consentido previamente el tratamiento y unas finalidades determinadas sobre estos:
Tratamiento:
  • Annar puede recolectar, almacenar, usar, circular y suprimir tus datos.
¿Qué tipos de Datos recolectamos?
  • Detalles de contacto
  • Información financiera
Finalidades:
  • Las finalidades están organizadas según la base de datos en la que se encuentre tu
    información personal, esto dependerá de la clase de relación que tengas con Annar
  • Ve a la versión completa de esta política para que conozcas un poco más sobre las
    finalidades que te aplican

Conoce tus Derechos

  1. Si observas que tu información personal es inexacta, está incompleta, fraccionada, o induce a error, o ya sea que tus datos estén siendo utilizados para unas finalidades expresamente prohibidas o para unas finalidades no autorizadas.
  2. Puedes Solicitar prueba de la autorización de tratamiento otorgada a Annar.
  3. Puedes ser informado por Annar del Tratamiento, previa solicitud, respecto del uso que les ha dado a sus datos personales.
  4. Presentar ante la Superintendencia de Industria y Comercio quejas por infracciones a lo dispuesto en esta política y en la ley 1581 de 2012.
  5. Revocar la autorización y/o solicitar la supresión del dato cuando lo quieras.
  6. Acceder en forma gratuita a sus datos personales que hayan sido objeto de Tratamiento.

Área responsable y Canal de Atención

El área Administrativa & Financiera, es el área que se encargará de darle trámite a las solicitudes, reclamos, actualizaciones y dudas que tengas sobre tu información personal en nuestras bases de datos, a través del correo electrónico [email protected].

¡Hablemos!

Actualidad

Annarcloud

Descargo de responsabilidad

Desde ANNAR Health Technologies notificamos que la información contenida en este sitio web es de carácter técnico y de uso exclusivo de los profesionales de la salud.

Te invitamos a consultar información de nuestras unidades de negocio Life Science y Aseguramiento Calidad y/o Salud Animal.